腎病治療負(fù)擔(dān)重，這款中成藥得到了普遍認(rèn)可
發(fā)布日期：2019-03-14 瀏覽次數(shù)：11766次
來源：中國醫(yī)藥網(wǎng)
據(jù)了解，慢性腎臟?。–KD）已經(jīng)成為全球重要的公共衛(wèi)生問題。在我國，隨著中國老齡化進(jìn)程加快，肥胖、代謝綜合征、糖尿病、高血壓、動脈粥樣硬化及高尿酸血癥等疾病的高發(fā)，均會導(dǎo)致CKD患病率增加。近年來，我國慢性腎臟病發(fā)病率達(dá)10.8%，患病人數(shù)近1.2億，每年治療費用高達(dá)2400億。
因此，腎臟病領(lǐng)域的醫(yī)藥研究成為近幾年來醫(yī)藥研究和發(fā)展的一個重要方向。借力我國在生命科學(xué)研究領(lǐng)域取得的長足進(jìn)步，眾多中國民族醫(yī)藥企業(yè)投入到腎病藥物研發(fā)中來。其中，我國知名的現(xiàn)代中成藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售企業(yè)——康臣藥業(yè)，成為國內(nèi)腎病治療領(lǐng)域舉足輕重的企業(yè)。
據(jù)悉，康臣藥業(yè)集團(tuán)旗下的腎病系列主導(dǎo)產(chǎn)品尿毒清顆粒，是國內(nèi)首個治療慢性腎功能衰竭的現(xiàn)代中成藥，常年穩(wěn)居腎病口服中成藥市場榜首；益腎化濕顆粒是治療慢性腎小球腎炎的中成藥。作為首個由原國家衛(wèi)生部批準(zhǔn)的治療慢性腎功能衰竭的純中藥制劑（國藥準(zhǔn)字Z20073256），尿毒清顆粒2016年榮登“中國制藥品牌榜”，2018年更是連續(xù)第三年登上“健康中國品牌榜”。
基礎(chǔ)研究助力腎病經(jīng)典名方治療價值再證明
眾所周知，近年來，我國醫(yī)藥工業(yè)實現(xiàn)了高速發(fā)展，新藥的基礎(chǔ)研究水平和研發(fā)能力逐漸與世界醫(yī)藥工業(yè)看齊，這當(dāng)然也體現(xiàn)在了腎臟病研究領(lǐng)域。實際上，自2008年起，中國內(nèi)地在腎臟病領(lǐng)域每年發(fā)表論文數(shù)量已經(jīng)超過香港和臺灣地區(qū)。基于上述進(jìn)步，結(jié)合現(xiàn)代藥理學(xué)和循證醫(yī)學(xué)的方法論，我國傳統(tǒng)中藥經(jīng)典名方在腎臟病治療領(lǐng)域的價值也再一次被證實和挖掘，尿毒清顆粒就是其中之一。
2015年，清華大學(xué)羅國安、王義明教授采用系統(tǒng)生物學(xué)的研究方法，對尿毒清顆粒的化學(xué)物質(zhì)基礎(chǔ)以及藥效物質(zhì)基礎(chǔ)進(jìn)行了全面的分析和鑒定，通過網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)研究預(yù)測尿毒清顆粒延緩腎功能衰竭的可能作用機(jī)制，進(jìn)而構(gòu)建慢性腎功能衰竭動物模型，從代謝組學(xué)、基因組學(xué)和蛋白質(zhì)組學(xué)3個層面驗證尿毒清顆粒治療慢性腎功能衰竭的作用機(jī)理。據(jù)悉，該研究已取得重要成果，尿毒清顆粒的有效性被進(jìn)一步得到科學(xué)而全面的證實。
尿毒清顆粒的系統(tǒng)生物學(xué)研究從物質(zhì)基礎(chǔ)的角度出發(fā)，通過指紋圖譜分析鑒定出尿毒清顆粒藥物化學(xué)成分及入血化合物成分及肝臟代謝產(chǎn)物；并通過網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)，利用網(wǎng)絡(luò)技術(shù)分析預(yù)測尿毒清顆粒的作用靶點和生物通道；再以大鼠建立慢性腎功能衰竭模型，從經(jīng)典藥理學(xué)、代謝組學(xué)、蛋白組學(xué)、基因組學(xué)不同角度整合分析證明：尿毒清顆?？赏ㄟ^調(diào)節(jié)五大關(guān)鍵生物通道以及多靶點的綜合調(diào)控，改善腎功能和腎小球濾過功能的損傷，進(jìn)而發(fā)揮延緩慢性功能性腎衰竭（CRF）進(jìn)展的療效，其作用機(jī)制與調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能、緩解腎臟炎癥反應(yīng)、改善腎足細(xì)胞損傷和腎纖維化有關(guān)。
2016年8月，由中國工程院院士陳香美領(lǐng)銜、全國22家三甲醫(yī)院參與的、針對藥尿毒清顆粒的大型循證醫(yī)學(xué)研究成果也顯示，尿毒清顆粒可有效延緩慢性腎臟疾病的進(jìn)展。據(jù)北京大學(xué)醫(yī)學(xué)統(tǒng)計分析專家姚晨教授介紹，上述研究從2012年啟動，歷時3年多時間，期間嚴(yán)格按照“多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照”的方法執(zhí)行，并以最能反映腎功能損害程度的腎小球濾過率（下降速度越快說明腎功能惡化的越快）作為指標(biāo)。
研究結(jié)果顯示，經(jīng)24周治療后，尿毒清顆粒組的腎小球濾過率下降0.63%，，安慰劑組下降7.37%，證明尿毒清顆粒能夠有效保護(hù)腎臟功能，延緩慢性腎病的進(jìn)展，是治療慢性腎病安全有效的藥物。
陳香美院士認(rèn)為，尿毒清顆粒的循證醫(yī)學(xué)研究成果開啟了中醫(yī)藥治療慢性腎臟病領(lǐng)域的里程碑，也為尿毒顆粒和中醫(yī)藥走出國門，服務(wù)全球奠定了堅實的基礎(chǔ)，更為國內(nèi)超過1.2億的慢性腎病患者和廣大醫(yī)務(wù)工作者提供更好的用藥選擇。
市場潛力大，腎病中成藥藥物研發(fā)值得深耕細(xì)作
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，尿毒清顆粒的成功，除藥物本身的價值以外，也與康臣藥業(yè)多年來在腎病研發(fā)領(lǐng)域的關(guān)注和投入緊密相關(guān)。早在2006年，康臣藥業(yè)就投資建設(shè)了國內(nèi)唯一由企業(yè)投資建立的“腎病藥物研究中心”；此后，康臣藥業(yè)又建立了兩個省級“工程技術(shù)研究中心”、三個省級“企業(yè)技術(shù)研發(fā)中心”、兩個“院士專家工作站”、一個“博士后科研工作站”，與香港浸會大學(xué)聯(lián)合設(shè)立“康臣腎病中藥研究中心”，并與華南理工大學(xué)建立戰(zhàn)略合作關(guān)系。可以說，康臣藥業(yè)在腎病領(lǐng)域的決心可見一斑，而其始終專注于腎病領(lǐng)域藥物的研發(fā)與制造，其“打造腎科旗艦，成為多?？祁I(lǐng)先的一流醫(yī)藥企業(yè)”的企業(yè)愿景也展現(xiàn)無余。
對此，康臣藥業(yè)集團(tuán)總裁黎倩也多次公開場合表示，康臣將堅定不移地在腎病領(lǐng)域深耕細(xì)作，讓康臣的腎病治療系列醫(yī)藥造福全人類。
招商證券研報認(rèn)為，與透析市場相比，我國慢性腎臟疾病的治療藥物市場仍然有巨大的未開發(fā)潛力，康臣藥業(yè)的尿毒清顆粒在“西醫(yī)”醫(yī)院和中醫(yī)院也被廣泛使用，奠定了良好的市場基礎(chǔ)；此外，康臣近期獲批開展臨床研究、用于糖尿病腎病治療的新藥的前景也被業(yè)界普遍看好。
實際上，在中國，中醫(yī)藥治療糖尿病腎病歷史悠久，有著非常豐富的藥材資源、完整的治療理論體系和悠久的臨床實踐經(jīng)驗。
據(jù)悉，康臣藥業(yè)此次開發(fā)出的糖腎新藥，處方源于北宋的《圣濟(jì)總錄》，主要用于治療糖尿病腎病氣虛證，康臣藥業(yè)將其開發(fā)成中成藥制劑，意義非凡。其一，采用現(xiàn)代藥物制劑技術(shù)研制而成，在最大程度保留有效成分的基礎(chǔ)上，提高了生物利用度，而且便于攜帶和服用；其二，保證質(zhì)量均一、穩(wěn)定、可控；其三，為治療糖尿病腎病提供新的選擇，對緩解當(dāng)前DKD緊缺臨床專科藥物的局面，具有重要的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。
康臣藥業(yè)總裁黎倩表示，這款糖腎新藥是康臣藥業(yè)采用現(xiàn)代先進(jìn)技術(shù)完全自主研發(fā)的純中藥制劑，擬用于糖尿病腎病3期，安全性高，具有很高的科技附加值，享有自主知識產(chǎn)權(quán)。該新藥的成功研發(fā)標(biāo)志著康臣藥業(yè)在自主研發(fā)創(chuàng)新型藥物方面實現(xiàn)新的突破。
