瞄準中醫(yī)藥國際化 康臣藥業(yè)“小步快跑”布局多專科
發(fā)布日期：2017-07-04 瀏覽次數(shù)：11000次
中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又火了一把。
“我們的B超影像生產(chǎn)線今年10月份要交樓了，從設(shè)計到生產(chǎn)線建成投了3、4千萬，前期物資設(shè)備已經(jīng)準備齊全。”近日，在康臣藥業(yè)位于廣州科學(xué)城的總部大樓里，康臣藥業(yè)集團執(zhí)行董事、總裁黎倩向21世紀經(jīng)濟報道記者透露生產(chǎn)、研發(fā)最新進展。
B超影像生產(chǎn)線的建成，意味著康臣藥業(yè)在影像領(lǐng)域的布局再度提速。兩年前，靠腎病中成藥發(fā)家的康臣藥業(yè)定下五年時間打造“1+6”產(chǎn)品格局——腎科旗艦的發(fā)展目標，影像正是其中的一環(huán)。而在國內(nèi)跨?？撇季种啵党妓帢I(yè)亦出手籌謀、推進中醫(yī)藥國際化。
此時恰逢7月1日我國首部《中醫(yī)藥法》正式施行，作為中華民族瑰寶的中醫(yī)藥正式邁入有法可依的時代。產(chǎn)業(yè)資本也蠢蠢欲動，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投資并購早已升溫。
研發(fā)驅(qū)動
康臣藥業(yè)是港股上市藥企，前身為康臣制藥廠，由中國人民解放軍第一軍醫(yī)大學(xué)全資擁有，后來軍企脫鉤演變?yōu)楝F(xiàn)在的康臣藥業(yè)。其在醫(yī)藥行業(yè)引起關(guān)注、站穩(wěn)腳跟，憑借的是腎病中成藥和醫(yī)用成像對比劑的研發(fā)突破。
“過去20年前，我們填補了國內(nèi)腎病中成藥和醫(yī)用成像對比劑的市場空白，所立的標準是高門檻、高技術(shù)、世界領(lǐng)先的。接下來還會繼續(xù)保持下去，引進、研發(fā)更多的技術(shù)產(chǎn)品。”黎倩篤定地說道。
外界熟知的尿毒清顆粒正是康臣藥業(yè)的拳頭產(chǎn)品，它是中國第一個批準治療慢性腎臟病的中成藥，也是中藥治腎病的龍頭品種。
去年7月底，尿毒清顆粒正式通過“延緩慢性腎病3-4期進展的循證醫(yī)學(xué)研究”。這是慢性腎病用藥市場中，首個通過隨機對照試驗、用臨床研究數(shù)據(jù)論證延緩慢性腎病有效性的治療藥物。
“目前針對腎臟疾病西藥沒有有效的治療藥物，只有物理的治療方式，例如血液透析，”黎倩告訴記者，“這個恰恰是中成藥擅長的，也是康臣可以做的。尿毒清顆粒歷經(jīng)幾十年、積累了上百萬例的病人，循證醫(yī)學(xué)研究可以從基礎(chǔ)研究到臨床研究去共同驗證療效的有效性。”
加碼拳頭產(chǎn)品的同時，康臣藥業(yè)投入巨資研發(fā)的糖腎新藥、碳酸鑭預(yù)計在2020年前可實現(xiàn)上市，腎科產(chǎn)品線的基礎(chǔ)框架已然成形。
而影像診斷領(lǐng)域康臣藥業(yè)布局較早，在外資企業(yè)占據(jù)國內(nèi)市場半壁江山的背景下，其核磁共振造影劑已經(jīng)做到了國內(nèi)第三。
另外兩個CT造影劑在研品種中，碘美普爾注射液完成處方工藝、質(zhì)量標準研究等工作，碘帕醇注射液的進程更快，已在國家藥品審評中心排隊待審，康臣藥業(yè)總裁辦主任張煜民透露，該注射液預(yù)計將于2017年取得生產(chǎn)批件。
去年年中，康臣藥業(yè)戰(zhàn)略牽手重慶醫(yī)科大學(xué)，投資億元啟動“超聲微泡造影劑”合作項目，目前超聲微泡造影劑正加快研發(fā)。未來這三個新產(chǎn)品的上市將使“康臣經(jīng)典影像”實現(xiàn)影像診斷領(lǐng)域的全覆蓋。
在自主研發(fā)的基礎(chǔ)上，康臣藥業(yè)選擇并購?fù)卣筄TC(非處方藥)和?？剖袌?。
據(jù)了解，自2015年8月6日成功競得玉林制藥15%國有股權(quán)以來，康臣藥業(yè)陸續(xù)通過下屬公司完成七輪股權(quán)收購，已累計持有玉林制藥70.74%的股權(quán)，成為其控股股東。
并購擴張
記者在康臣藥業(yè)藥物研發(fā)中心走訪了解到，玉林制藥和康臣藥業(yè)的研發(fā)班子已經(jīng)完成整合，康臣藥業(yè)藥研中心研發(fā)副總經(jīng)理鄭兆廣告訴記者：“人才分散不利于研究開展。我們現(xiàn)在一起做玉林產(chǎn)品的二次開發(fā)，康臣許多先進設(shè)備可以發(fā)揮作用。”
整合玉林制藥也給康臣藥業(yè)帶來不小的挑戰(zhàn)?？党妓帢I(yè)副總裁周尚文坦言，玉林制藥原先管理方式比較傳統(tǒng)、營銷思路單一，主要是跟大型連鎖和商業(yè)公司合作。另外，玉林制藥加入之后定下了不小的銷售目標，需要進一步開拓市場，打造更符合市場規(guī)律的商業(yè)模式。
“過去康臣專注腎內(nèi)科、影像，玉林加入之后產(chǎn)品線更豐富了，不斷的跨?？?，面向的患者人群是不同的，也考驗整合能力。”他說。
牽手玉林制藥之后，康臣藥業(yè)正式定下“1+6”產(chǎn)品格局的“小目標”。
即，依托康臣品牌的“尿毒清顆粒、益腎化濕顆粒”和“糖腎新藥、碳酸鑭”，整合康臣品牌和玉林品牌的腎科補益類產(chǎn)品，包括補腎填精口服液、金剛丸、蛤蚧大補丸、蛤蚧補腎膠囊等，打造腎科旗艦。
同時，2020年前重點發(fā)展的6個產(chǎn)品線：影像系列、皮膚系列、骨傷系列、肝膽系列、消化系列和婦兒系列，涵蓋濕毒清膠囊、正骨水、雞骨草膠囊、右旋糖酐鐵口服液等。
“收購前期最艱難的整合已經(jīng)過去了，現(xiàn)在運轉(zhuǎn)開始加速，” 周尚文表示，“我們投資總監(jiān)也在考慮其他收購，但還是比較謹慎，畢竟收購回來之后要整合、提升，要考慮整體的運營。”
藥企有意并購的同時，資本對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的興致早已顯露。據(jù)不完全統(tǒng)計，今年以來，已有同濟堂、昆藥集團、鷺燕醫(yī)藥、紅日藥業(yè)等近50家上市公司陸續(xù)出手或完成收購中藥資產(chǎn)，這一數(shù)字已與2016年全年中醫(yī)藥行業(yè)并購數(shù)量持平。
資本加持的背后，是去年12月25日，全國人大常委會審議通過我國首部《中醫(yī)藥法》，并定于2017年7月1日起正式施行。
中醫(yī)藥走出去的步伐也在加快。天士力的復(fù)方丹參滴丸成為全球首例完成美國FDA三期隨機、雙盲、國際多中心大規(guī)模臨床試驗的復(fù)方中藥，也是我國首個完成美國FDA三期臨床試驗的創(chuàng)新藥。該項試驗后即可啟動新藥申請，有望成為國際臨床一線用藥。
這對國內(nèi)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)無疑是一劑強心劑。黎倩告訴記者：“西方國家這么多年的觀念就是點對點、單靶點治療機理，他們對中藥的復(fù)合作用的接受，是一開始的不接受，到現(xiàn)在滿慢慢的關(guān)注、接納。”
不過，中醫(yī)藥的現(xiàn)代化制造并不容易，首先要將神秘的中藥成分解釋清楚，轉(zhuǎn)變?yōu)閿?shù)字化、標準化;其次是要創(chuàng)新，在保留幾千年瑰寶的前提下實現(xiàn)研發(fā)突破;最后是裝備升級，研發(fā)配備符合中醫(yī)藥特色的制造裝備，使裝備實現(xiàn)標準化和自動化。
“尿毒清顆粒的配方是16味藥，要說清機理十分困難。我們也在做國際化儲備，前期我們在和清華大學(xué)化學(xué)系按照化藥的機理在做基礎(chǔ)研究，為未來走出國門做基礎(chǔ)準備。”黎倩說。
來源：21世紀經(jīng)濟報道 作者：肖玫麗 ,倪雨晴
